İngiltere, Eli Lilly tarafından geliştirilen ve “Orforglipron” (Foundayo) etken maddeli kilo vermeye yardımcı günlük diyabet hapını onaylayarak eczanelerde erişime açtı. İğne kullanmak istemeyen Tip 2 diyabet ve obezite hastaları için geliştirilen bu oral GLP-1 tedavisi, yemek ve su kısıtlaması olmaksızın günde tek doz olarak kullanılıyor.
İğnesiz Diyabet ve Kilo Yönetiminde Yeni Dönem: Orforglipron (Foundayo)
İngiltere Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), tip 2 diyabet ve obezite mücadelesinde çığır açacak yeni bir oral tedaviyi onayladı. ABD merkezli ilaç devi Eli Lilly tarafından geliştirilen ve ticari adı “Foundayo” olan Orforglipron maddeli ilaç, eczane raflarındaki yerini almaya başladı.
İngiltere, bu kararla birlikte haziran ayındaki benzer bir onayın ardından kilo kontrolü sağlayan oral GLP-1 tedavilerine vize veren ilk Avrupa ülkesi konumuna yükseldi.
Kimler Kullanabilir? (Kullanım Şartları ve Endikasyonlar)
Yeni nesil zayıflama ve kan şekeri düzenleyici hap için belirlenen resmi ruhsatlandırma kriterleri şu şekildedir:
-
Vücut Kitle İndeksi (VKİ) 30 ve üzerinde olan obezite hastaları,
-
VKİ değeri 27-30 arasında olup kiloya bağlı en az bir yoldaş sağlık sorunu (hipertansiyon, kolesterol vb.) bulunan bireyler,
-
Kan şekerini dengelemekte zorlanan Tip 2 Diyabet hastaları.
Nasıl Kullanılır? İlaç, günde sadece bir kez oral (ağız) yoluyla alınıyor. Enjeksiyon (iğne) formundaki muadillerinin aksine, kullanım esnasında herhangi bir yemek veya su kısıtlaması bulunmuyor.
“İğne Korkusu Olan Hastalar İçin Büyük Kolaylık”
Lilly Kuzey Avrupa Kardiyometabolik Sağlık Başkan Yardımcısı Khalil Asmar, İngiltere’deki hastalar için ruhsatlı enjeksiyon tedavilerinin yanı sıra pratik bir oral seçenek sunmaktan gurur duyduklarını belirtti.
Ulusal Eczacılık Derneği Yöneticisi Henry Gregg ise enjeksiyon yöntemini tercih etmeyen ya da fiziksel engeller nedeniyle iğne kullanamayan hastalar için bu adımın kritik olduğunu vurguladı:
“Oral formdaki bu tedavi, kilo yönetimi ve diyabet kontrolünün çok daha geniş bir hasta kitlesine ulaşmasını sağlayacak.”
Tedaviye Erişim ve Sahte İlaç Uyarısı
İlaç Şu An Nasıl Temin Edilebilir?
İlaç ilk etapta özel reçete ile eczanelerden satın alınabilecek. Eli Lilly, ilacın Ulusal Sağlık Servisi (NHS) bünyesinde ücretsiz veya sübvanse edilmiş olarak kapsama alınması için ilgili kamu kurumlarıyla görüşmelerin sürdüğünü açıkladı.
Kritik Uyarı: Sahte ve Ruhsatsız GLP-1 Haplarına Dikkat!
Piyasadaki yüksek talebi fırsat bilen yasa dışı aktörlere karşı hem İngiliz ilaç denetim organları hem de üretici firmalar sert uyarılarda bulundu:
-
Yalnızca Ruhsatlı Eczaneler: Hastaların ilacı merdiven altı internet siteleri veya denetimsiz kanallar yerine kesinlikle resmi ve denetlenen eczanelerden temin etmesi gerekiyor.
-
Sahte GLP-1 Tehlikesi: Piyasada “zayıflama hapı” adı altında satılan ruhsatsız veya sahte etken maddeli ürünlerin hayati sağlık riskleri taşıdığı hatırlatıldı.
